Teil 1 von 3-teiligem Blog über: Reinraumklassifizierung – Qualifizierung – Überwachung Gemäß EU-GMP-Annex 1, Rev. 12 Entwurf Der neueste Entwurf in Annex 1 enthält einige neue Definitionen und Leitlinien zur Klassifizierung, Qualifizierung und Überwachung von Reinräumen. Reinraumklassifizierung Anhang 1 enthält im Wesentlichen dieselbe Definition der Reinraumklassifizierung wie ISO 14644-1: 2015,…
In dieser sechsteiligen Blog-Reihe untersuchen wir häufig auftretende Probleme in Bezug auf Datenübertragung, Integrität, Analyse, Berichterstellung und Speicherung, auf die wir als Reinraumbesitzer und -benutzer täglich stoßen. Wir werden untersuchen, wie Automatisierungs- und elektronische Lösungen im Rahmen der Parameter der Aufsichtsbehörden und des cGMP zur Verbesserung der Effizienz und der Produktqualität beitragen können.
In dieser sechsteiligen Blog-Reihe untersuchen wir häufig auftretende Probleme in Bezug auf Datenübertragung, Integrität, Analyse, Berichterstellung und Speicherung, auf die wir als Reinraumbesitzer und -benutzer täglich stoßen. Wir werden untersuchen, wie Automatisierungs- und elektronische Lösungen im Rahmen der Parameter der Aufsichtsbehörden und des cGMP zur Verbesserung der Effizienz und der Produktqualität beitragen können.
In dieser sechsteiligen Blog-Reihe untersuchen wir häufig auftretende Probleme in Bezug auf Datenübertragung, Integrität, Analyse, Berichterstellung und Speicherung, auf die wir als Reinraumbesitzer und -benutzer täglich stoßen. Wir werden untersuchen, wie Automatisierungs- und elektronische Lösungen im Rahmen der Parameter der Aufsichtsbehörden und des cGMP zur Verbesserung der Effizienz und der Produktqualität beitragen können.