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Pharmazeutisches Monitoring

Fexible, modulare und schlüsselfertige Lösung zur Kontaminationsüberwachung Ihres Reinraums

Überwachen Sie Ihre kritischen Bereiche auf lebende, vermehrungsfähige- und nicht-lebende Partikel gemäß den neuesten behördlichen Anforderungen. Zählen, melden, dokumentieren und verwalten Sie Ihre Daten aus dem pharmazeutischen Monitoring gemäß den Anforderungen an die Datenintegrität von 21 CFR part 11.

 

Das modulare Design ermöglicht eine schnelle, einfach zu handhabende und skalierbare Installation

Die robuste und flexible Systemarchitektur von Particle Measuring Systems stellt sicher, dass die Daten zur Reinraumüberwachung stets geschützt sind. Diese fließen bei entsprechenden Zugriffsrechten bei Berichterstellung bzw. Produktfreigabe in die Gesamtdokumentation mit ein. Durch die Modularität ist das System für alle Reinraumgrößen bzw. Reinraumklassen und Budgets geeignet.

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Beispiele für die Systemkonfiguration

Unsere modularen Systeme können so konfiguriert werden, dass Sie Ihren spezifischen Anforderungen entsprechen! Hier stellen wir Ihnen drei Beispiele vor, oder folgen Sie diesem Link um eine vollständige Liste der Konfigurationsbeispiele einzusehen.

 

Partikelüberwachung mit  zentraler Vakuumpumpe und mikrobiologische Luftkeimsammler mit integrierter Vakuumpumpe

Partikelüberwachung mit zentraler Vakuumpumpe und mikrobiologische Luftkeimsammler mit integrierter Vakuumpumpe

Nur mikrobiologische Luftkeimsammlung

Nur mikrobiologische Luftkeimsammlung

Partikelüberwachung und mikrobiologische Luftkeimsammlung mit zentraler Vakuumpumpe

Partikelüberwachung und mikrobiologische Luftkeimsammlung mit zentraler Vakuumpumpe

Wir helfen Ihnen bei der Systemkonfiguration

Systemautomatisierung

Einfaches Erfassen, Berichten und Analysieren von Reinraum-Umgebungsüberwachungsdaten.
FaciltyPro Monitoring Software FaciltyPro Monitoring Software
Die Prozessteuerung erfüllt das Design der industriellen Automatisierung Die Prozessteuerung erfüllt das Design der industriellen Automatisierung
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Erkennung – Sensoren

Mikrobiologische Luftkeimsammler und Partikelzähler aus einer Hand, von einem Hersteller. PMS bietet eine große Auswahl an analogen Sensoren an, einschließlich Temperatur/Feuchte, Differenzdruck, Luftströmungsgeschwindigkeit etc. Digitale Ein- und Ausgänge stehen für die Interaktion mit verschiedenen Betriebsprozessen zur Verfügung

Mikrobiologische Luftkeimsammler

Kontinuierliche Langzeitpropbenahme mit den BioCapt Single Use Agarplatten. Lebende, vermehrungsfähige Mikroorganismen werden auf die Agaroberfläche impaktiert und wie gewohnt inkubiert und ausgezählt. Das System ist bereits jetzt schon voll ausgelegt auf die Vorgaben zur kontinierlichen Prozeßüberwachung aseptischer Prozesse nach  EU-GMP Annex 1. Kontinuierliche Langzeitpropbenahme mit den BioCapt Single Use Agarplatten. Lebende, vermehrungsfähige Mikroorganismen werden auf die Agaroberfläche impaktiert und wie gewohnt inkubiert und ausgezählt. Das System ist bereits jetzt schon voll ausgelegt auf die Vorgaben zur kontinierlichen Prozeßüberwachung aseptischer Prozesse nach EU-GMP Annex 1.
Der MiniCapt® Pro Luftkeimsammler nutzt moderne Datenmanagementfunktionen, um Zeit zu sparen und Bedienerfehler zu reduzieren. Der MiniCapt® Pro Luftkeimsammler nutzt moderne Datenmanagementfunktionen, um Zeit zu sparen und Bedienerfehler zu reduzieren.

Non-viable Partikelzähler

Partikelzähler mit oder ohne integrierte Vakuumpumpe. Wasserstoffperoxid (VHP) kompatible Lösungen sind verfügbar Partikelzähler mit oder ohne integrierte Vakuumpumpe. Wasserstoffperoxid (VHP) kompatible Lösungen sind verfügbar
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Daten- und Prozessmanagement Software

Das Facility Pro System und die Datenverwaltungssoftware “PharmaIntegrity” bieten eine ideale Kombinationslösung für das Monitoring. Beide Softwarelösungen wurden auf GMP Bedürfnisse und Datenintegrität nach 21 CFR Part 11 ausgelegt. Diese Kombinationslösung umfasst Aufgabenzuweisung, Daten und Prozessmanagement, Bestandskontrolle und Terminplanung.

Data and Process Management Software Angebot anfordern

Komplett schlüsselfertige Lösung die eine unkomplizierte Umsetzung ermöglicht. Der fortlaufende technische Support stellt sicher, daß Sie immer die aktuell gültigen Regularien erfüllen

Beratungsdienstleistungen

Beratungsdienstleistungen

Installationsdienstleistung

Installationsdienstleistung

Produktunterstützung für die Hardware und Software

Produktunterstützung für die Hardware und Software

Produktunterstützung und Kalibrierung

Produktunterstützung und Kalibrierung

Argonaut Manufacturing entscheidet sich für PMS®

Erfahren Sie mehr über die Beweggründe von Argonaut Manufacturing das bestehende Umgebungsmonitoringsystem gegen das System von Particle Measuring Systems auszutauschen

Fernunterstützung für die FMS Validierung und Training

In diesem Video erläutern die Industrie Experten wie es trotz COVID möglich war ein Facility Pro und MiniCapt FMS System aus der Ferne zu validieren und die Mitarbeiter professionell zu trainieren.

Nur Particle Measuring Systems verfügt über einen ganzheitlichen Ansatz zur Kontaminationsmonitoring.

Mit dem Absenden des Formulars willigen Sie ein, dass Particle Measuring Systems Ihre Daten laut unserer Datenschutzerklärung zur Bearbeitung Ihrer Anfrage speichert und verarbeitet. Particle Measuring Systems darf Sie zur Bearbeitung Ihrer Anfrage und zum Zwecke der Werbung per E-Mail, Telefon oder Brief kontaktieren. Diese Einwilligung können Sie jederzeit ohne Angabe von Gründen per E-Mail unter pmsgermany@pmeasuring.com mit Wirkung für die Zukunft widerrufen.
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