Überwachen Sie Ihre kritischen Bereiche auf lebende, vermehrungsfähige- und nicht-lebende Partikel gemäß den neuesten behördlichen Anforderungen. Zählen, melden, dokumentieren und verwalten Sie Ihre Daten aus dem pharmazeutischen Monitoring gemäß den Anforderungen an die Datenintegrität von 21 CFR part 11.
Die robuste und flexible Systemarchitektur von Particle Measuring Systems stellt sicher, dass die Daten zur Reinraumüberwachung stets geschützt sind. Diese fließen bei entsprechenden Zugriffsrechten bei Berichterstellung bzw. Produktfreigabe in die Gesamtdokumentation mit ein. Durch die Modularität ist das System für alle Reinraumgrößen bzw. Reinraumklassen und Budgets geeignet.
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Unsere modularen Systeme können so konfiguriert werden, dass Sie Ihren spezifischen Anforderungen entsprechen! Hier stellen wir Ihnen drei Beispiele vor, oder folgen Sie diesem Link um eine vollständige Liste der Konfigurationsbeispiele einzusehen.
Mikrobiologische Luftkeimsammler und Partikelzähler aus einer Hand, von einem Hersteller. PMS bietet eine große Auswahl an analogen Sensoren an, einschließlich Temperatur/Feuchte, Differenzdruck, Luftströmungsgeschwindigkeit etc. Digitale Ein- und Ausgänge stehen für die Interaktion mit verschiedenen Betriebsprozessen zur Verfügung
Das Facility Pro System und die Datenverwaltungssoftware „PharmaIntegrity“ bieten eine ideale Kombinationslösung für das Monitoring. Beide Softwarelösungen wurden auf GMP Bedürfnisse und Datenintegrität nach 21 CFR Part 11 ausgelegt. Diese Kombinationslösung umfasst Aufgabenzuweisung, Daten und Prozessmanagement, Bestandskontrolle und Terminplanung.
In diesem Video erläutern die Industrie Experten wie es trotz COVID möglich war ein Facility Pro und MiniCapt FMS System aus der Ferne zu validieren und die Mitarbeiter professionell zu trainieren.