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Mit der Veröffentlichung des neuen EU-GMP-Annex 1 ist eine Überprüfung der aktuellen Praktiken erforderlich, um sicherzustellen, dass das installierte Überwachungssystem, das zur Erfüllung der Anforderungen des Annex 1 ausgewählt wurde, diesen Anforderungen entspricht. In diesem Kapitel werden die Anforderungen des Annex 1 anhand der derzeit installierten Systemdesigns überprüft.

Der aktuelle Trend bei Anlagenüberwachungssystemen geht dahin, im Vergleich zu den älteren PC-basierten Ansätzen eine stärker industriell automatisierte Lösung anzubieten. PC-basierte Anlagenüberwachungssysteme waren Ende der 1990er und Anfang der 2000er Jahre weit verbreitet. Sie zeichneten sich durch geringere Anschaffungskosten und kürzere Installationszeiten im Vergleich zu automatisierten Steuerungssystemen aus.

Konzepte für Design und Architektur der industriellen Automatisierung werden in Fabriken auf der ganzen Welt eingesetzt. Diese Konzepte sind erfolgreich, weil sie flexibel, autonom und zuverlässig sind und ihre Komponenten austauschbar sind. Particle Measuring Systems (PMS) hat dieselben Konzepte und Lehren beim Aufbau zuverlässiger Facility-Monitoring-Systeme (FMS) mit Datenintegrität untersucht und angewendet.