
Überblick über die Technologie des optischen Partikelzählers
Filter:
Die Entwickler von Partikelmesssystemen (PMS) werden oft gefragt, wie sie die Probenahmestellen in Reinräumen auswählen sollen, unabhängig davon, ob es sich um einen pharmazeutischen Reinraum oder eine reine Anlage (RABS, Isolator usw.) handelt.
Das Verständnis der Zählleistung von Partikelzählern hilft Ihnen, die beste Lösung für Ihre Anwendung zu finden und die Daten des Partikelzählers zu verstehen.
Die mikrobielle Probenahme der Luft in pharmazeutischen Produktionsstätten wird mit verschiedenen Methoden durchgeführt: Oberflächenprobenahme, passive Aerosol- (Luft-) Umgebungsprobenahme und aktive Aerosol- (Luft-) Umgebungsprobenahme. Jede dieser Methoden liefert ein Ergebnis, das auf dem Wachstum mikrobieller Kolonien auf der Oberfläche eines Sammelmediums (in der Regel Agar) beruht, aber die spezifischen Instrumente und Techniken variieren zwischen den Methoden. Bei allen Probenahmeverfahren ist es wichtig, dass die Probe die mikrobiologischen Umweltbedingungen genau wiedergibt. Dies wird häufig anhand der Effizienz der Probenahme gemessen und diskutiert. Der Schwerpunkt dieses Papiers liegt hauptsächlich auf der aktiven Luftprobenahme, doch gibt es für jede Art der Probenahme Merkmale, die eine optimale Effizienz der Probenahme gewährleisten.
In laminaren Umgebungen gibt es einen optimalen Luftdurchsatz, der für die isokinetische Partikelentnahme erforderlich ist, um als Mantelluft zu wirken, die Partikel von einer potenziellen Kontaminationsquelle vom Prozessrisiko wegspült, bevor sie aus dem Prozessbereich abgesaugt werden. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass die potenzielle Kontamination nicht über ein Kontrollfeld hinausgeht. Diese Strömungsgeschwindigkeit wurde in der Vergangenheit mit 90 Fuß pro Minute definiert, was ungefähr 0,45 m/s entspricht. Aktuelle Anforderungen legen nahe…
Luftpartikelzähler verfügen über Funktionen, die den verschiedenen Anwendungen und Bedürfnissen der Kunden am besten gerecht werden. Die Wahl des richtigen Partikelzählers hängt von der Überwachungsumgebung, der Kommunikation, dem Überwachungszweck, der gewünschten Durchflussrate und der Partikelgröße ab, die Sie überwachen möchten. In diesem Artikel werden die verschiedenen verfügbaren Funktionen vorgestellt und es wird erläutert, welche für Ihre Anwendung relevant sind. In der pharmazeutischen Produktion gibt es spezielle Überwachungsanforderungen, die hier nicht vollständig behandelt werden können.