Ihr globaler Partner für die Kontrolle pharmazeutischer Kontaminationen
Die Sicherung der Sterilität ist keine isolierte Aufgabe. Wir von Particle Measuring Systems wissen, dass die Suche nach dem richtigen Partner der Schlüssel zu einer weniger stressigen Lösung ist, insbesondere für das pharmazeutische Kontaminationsmonitoring. Kritische Messgeräte müssen genau sein, aber mehr als nur genau, die Daten müssen den gesamten Prozess unterstützen. Die Nutzung der Daten ermöglicht es unserem Expertenteam im Rahmen der PMS® Advisory Services, Ihre Prozesse mit den gesetzlichen Anforderungen von EU GMP Annex 1, ISO 14644-1 / 2, USP 788, USP 797, 21 CFR Part 11 und ISO 21501-4 und mehr in Einklang zu bringen.
Daten-Trending, die Zuweisung geeigneter Werte und Grenzwerte und die Frage, wie Sie am besten auf ein Ereignis außerhalb der Toleranzgrenze reagieren, können durch die Unterstützung beim Verstehen der Daten unterstützt werden, um über die Einhaltung der Vorschriften hinaus eine Umweltkontrolle und kontinuierliche Verbesserung zu gewährleisten und so Veränderungen und Innovationen zu beschleunigen.
Außerdem sind unsere Teams direkt in allen wichtigen Regionen vertreten, so dass Sie unabhängig vom Standort Ihrer Niederlassung beruhigt sein können.
Komplette Lösungen zur Sterilitätssicherung
Unsere Komplettlösungen für das Partikelmonitoring bieten Ihnen die Instrumente, die Software, das Wissen und den Qualitätsservice, die Sie für Ihre nahtlose Anwendung benötigen.
Wir bieten Ihnen die Komplettlösungen, die Sie benötigen:
- Kontaminationsmonitore – Partikelzähler und mikrobielle Instrumente für entfernte und tragbare Anwendungen
- Monitoringssysteme – integrierte Systeme, modular und schlüsselfertig
- Schulung und Ausbildung – vor Ort oder auf Anfrage erhältlich
- Dienstleistungen – Geräteservice und Kalibrierung sowie GMP-Unterstützung
FacilityPro® Umgebungsmonitoringsystem
Als Schlüsselkomponente der industriellen Automatisierungsarchitektur bietet dieses eingebettete System eine hohe Zuverlässigkeit, da es Proben steuert und mit der zentralen Software kommuniziert.
