ISO 14644-1/2 – Klassifizierung und Überwachung von Reinräumen
Verstehen Sie ganz einfach die Anforderungen und was Sie tun müssen, um diese zu erfüllen. Diese ISO-Norm stellt Reinraummanager und Hersteller weiterhin vor Herausforderungen. Lösen Sie diese Herausforderungen mit unseren Ressourcen und unserem Fachwissen.
Alles, was Sie wissen müssen, an einem Ort
Machen Sie sich keine Gedanken darüber, wie Sie die Normen ISO 14644-1/2 einhalten können. Eine Zusammenfassung der Norm finden Sie in unserem Dokument oder im On-Demand-Webinar hier. Informieren Sie sich auch über die eng verwandten Kalibrierungsnormen ISO 21501-4 und deren Bedeutung für Sie.
Expertenberatung
Vertrauen Sie auf die Einhaltung der Vorschriften, denn unsere Beratungsdienste für Kontaminationskontrolle können eine Risikobewertung für Ihre pharmazeutischen Prozesse durchführen.
Umfangreiche Überwachungslösungen
Halten Sie die Vorschriften ein mit einer Überwachungslösung, die optimal zu Ihrem Prozess passt. Wir bieten Reinraum-Partikelzähler, mikrobielle Monitore und Datenverwaltungssoftware.
PMS bietet zertifizierte, konforme Reparatur- und Kalibrierungsdienstleistungen
Sorgen Sie mit unseren Dienstleistungen dafür, dass Ihre Reinräume betriebsbereit bleiben und den Vorschriften entsprechen. Wir verfügen über strenge Prozesse und Standards, um sicherzustellen, dass wir Service- und Kalibrierungsstandards erfüllen und übertreffen, wie zum Beispiel:
ISO 14644-2 Reinraumüberwachung verstehen
Optimieren Sie Ihre Compliance-Maßnahmen mit der Überarbeitung der Norm ISO 14644. Die ISO-Gemeinschaft hat beschlossen, die grundlegenden Klassifizierungen für Luftpartikel zu ändern. Die Norm wurde an aktuelle Erkenntnisse und Anforderungen der Branche angepasst. Die Änderungen:
- Vereinfachung des Verfahrens zur Erlangung der Klassifizierung
- Überprüfung der Möglichkeiten zur Erlangung der Klassifizierung
- Bessere Anwendbarkeit des Verfahrens auf Reinraumoperationen
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Unser Kundensupport steht bereit, um Ihre Fragen zu beantworten oder ein Angebot für Sie zu erstellen.
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