Reinraumqualifizierung und Thermische Prozessvalidierung
Langjährige Erfahrung und gut ausgebildete Techniker machen Particle Measuring Systems zu Ihrem Partner für die Reinraumqualifizierung und thermischen Prozessvalidierung. Wir unterstützen Sie bei der Sicherung der Patientensicherheit. Sei es bei der Überprüfung der Grenzwerte Ihres Reinraumes oder der Validierung Ihrer Sterilisationsprozesse.
Die Dokumentation unserer Testberichte erfolgt gemäß aller geltenden Richtlinien und Vorgaben und werden vorzugsweise digital erstellt. Dabei können wir auch individuelle Kundenwünsche berücksichtigen.
THERMISCHE PROZESSQUALIFIZIERUNG
Bei einer Vielzahl von Industrie- und Dienstleistungszweigen finden thermische Prozesse mit spezifischen Anforderungen und Prozessabläufen statt. Bei der Herstellung von pharmazeutischen Präparaten werden zudem spezifische Qualitätsanforderungen gestellt. Es ist daher zwingend, dass die Prüfung und Qualifizierung der entsprechenden Geräte, Dokumente und Prozesse, mithilfe von Spezialisten und einem umfangreichen Bestand an hochpräzisen rückführbaren Messsystemen Einsatz finden. Mit top ausgebildeten Fachleuten erfüllen wir die gestellten Anforderungen.
REINRAUMQUALIFIZIERUNG
Neben den thermischen Prozessen finden in vielen Bereichen der Wirtschaft auch Prozesse statt die einen Reinraum oder reinen Bereich benötigen. Diese Bereiche haben erhöhte Anforderungen bezüglich partikulärer und mikrobiologischer Verunreinigungen. Mit unserem Team an Spezialisten, aktuellem Equipment sowie einer eigens entwickelten validierten Software helfen wir Ihnen die Anforderungen aus dem EU GMP Annex 1 und anderen Regulatorien umzusetzen und zu erfüllen.
STRÖMUNGSVISUALISIERUNG
In einigen Produktionsschritten ist es unerlässlich einen Nachweis über die vorhandenen Strömungen zu erbringen. Mit Hilfe einer Strömungsvisualisierung ist dies möglich. Dabei ist eine Betrachtung aus mehreren Blickwinkeln erforderlich. Unser Team, bestehend aus langjährigen Mitarbeitern unterstützt Sie dabei beginnend bei der Erstellung eines Drehbuchs, der Durchführung der Visualisierung vor Ort bis hin zur Berichterstellung. Die Rückverfolgbarkeit der Aufnahmen ist dabei für uns genauso selbstverständlich, wie die Berücksichtigung von besonderen Kundenwünschen.
