CAS Clean-Air-Services: Ihr Partner für GMP-Reinraumservices
Dank jahrzehntelanger Erfahrung und gut ausgebildeter Techniker sind wir Ihr Partner für die Qualifizierung von Reinräumen und die Validierung thermischer Prozesse.
Unsere Prüfberichte werden unter Einhaltung aller geltenden Richtlinien und Spezifikationen digital dokumentiert und können an individuelle Anforderungen angepasst werden.
Validierung thermischer Prozesse, Strömungsvisualisierung sowie Zertifizierung und Qualifizierung von Reinräumen
Dieser Service wird nur in der Schweiz, in Österreich und in Italien angeboten.*
Wir unterstützen Sie bei der Gewährleistung der Patientensicherheit, sei es durch die Überprüfung der Grenzwerte in Ihrem Reinraum oder durch die Validierung Ihrer Sterilisationsprozesse.
QUALIFIZIERUNG THERMISCHER VERFAHREN
Unser hochqualifiziertes und erfahrenes Team für thermische Validierung führt mithilfe hochpräziser Messsysteme thermische Prozessbewertungen gemäß Ihren Anforderungen durch. Dank unseres fundierten praktischen Fachwissens können wir Ihren Anforderungen gerecht werden, ganz gleich, ob Sie eine fortlaufende routinemäßige thermische Validierung oder Projektunterstützung benötigen.
ZERTIFIZIERUNG UND QUALIFIZIERUNG VON REINRÄUMEN
Wir bieten eine vollständige Reinraumzertifizierung und -qualifizierung für alle Reinraumklassen auf der Grundlage der geltenden Normen an:
- ISO 14644
- EU-GMP Annex 1
- VDI 2083
STRÖMUNGSVISUALISIERUNG
Unser Team kann vor Ort Strömungsvisualisierungen durchführen, um Ihnen dabei zu helfen, bestehende Luftströme zu visualisieren, zu verstehen und zu optimieren. Unser Expertenteam unterstützt Sie dabei, Probleme zu erkennen, um die Qualität sicherzustellen.
Kalibrierung von Windmessgeräten
Um Luftgeschwindigkeiten in Reinräumen mit einem Anemometer zuverlässig und genau messen zu können, ist eine regelmäßige Kalibrierung des Anemometers unerlässlich. Nur so kann sichergestellt werden, dass die gemessenen Luftgeschwindigkeitswerte der Realität entsprechen. Mit unserem speziell entwickelten und gebauten Windkanal können wir Ihr Anemometer in einem Luftgeschwindigkeitsbereich von 0 bis 40 m/s kalibrieren – unabhängig von Bauart und Hersteller. Die von uns ausgestellten SCS-Kalibrierzertifikate (ISO 17025-Akkreditierung) erfüllen alle Anforderungen, insbesondere die Anforderungen aus dem GMP-Bereich.
Kalibrierung von Volumenstrommesshauben
In Reinräumen und ähnlichen Anwendungsbereichen ist die präzise Messung der Zu- oder Abluftvolumenströme unerlässlich, beispielsweise zur Bestimmung der Luftwechselrate. Dies ist nur mit präzisen – d. h. kalibrierten – Messgeräten möglich. Unser speziell entwickelter und gebauter Volumenstrom-Prüfstand ermöglicht die Kalibrierung von Volumenstrom-Messhauben (Balometern) in einem Messbereich von 50 bis 1900 m³/h. Die von uns ausgestellten SCS-Kalibrierzertifikate (ISO 17025-Akkreditierung) erfüllen alle Anforderungen, insbesondere die Anforderungen aus dem GMP-Bereich.
Haben Sie noch Fragen?
Unser Kundenservice steht Ihnen gerne zur Verfügung, um Ihre Fragen zu beantworten oder ein Angebot für Sie zu erstellen.