Was ist bei der Reinraumdatenanalyse in der pharmazeutischen Produktion bei der Einrichtung des Environmental Monitorings zu beachten? Die Datenanalyse und -verwaltung in der pharmazeutischen Produktion ist einer der wichtigsten Schritte für eine wirksame Kontaminationskontrolle In einer typischen pharmazeutischen Produktionsanlage gibt es mehrere wichtige Aufgaben, um sicherzustellen, dass das Produkt ohne…
Der Schlüssel zu einem erfolgreichen Projekt rund um die Planung und Installation eines Environmental Monitoring Systems liegt darin, sicherzustellen, dass alle Phasen der Implementierung rechtzeitig durchgeführt werden. Die Identifizierung der einzelnen Hauptschritte kann in Form eines GANTT-Diagramms dargestellt werden, aus dem auch hervorgeht, wann Hindernisse, wie z. B. Abschaltungen, berücksichtigt…
Auf den ersten Blick ist ein Partikelzähler ein einfaches Gerät. Man drückt einen Knopf und die Ergebnisse kommen heraus. Aber wenn man etwas Kleines misst, ist es wichtig, sich über die verwendete Technologie zu informieren und die Vorteile und Grenzen zu verstehen. Keine Messung ist absolut – alle sind relativ…
In diesem letzten Blog unserer Serie über grundlegendes Wissen über Partikel befassen wir uns mit Partikelzählern und statistischer Prozesskontrolle (SPC) und der Frage, wie sich mit ihrer Hilfe Partikelausschläge verhindern lassen, bevor sie auftreten. Was ist SPC? Statistische Prozesskontrolle (SPC) bedeutet, dass ein System oder ein Prozess kontinuierlich überwacht wird,…