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Mögliche Reinraum-Probenahmestellen gemäß Annex 1 Entwurf (Teil 4 von 5)
In Teil 4 unserer 5-teiligen Blogserie zum Qualitätsrisikomanagement nach Annex 1 geht es um Probenahmestellen in Reinräumen. Definition der potenziellen Probenahmestellen Zu den Probenahmestellen gehören Partikelzähler und mikrobielle Monitore. Identifizierung der kritischen Bereiche durch HACCP-Analyse und Prozessverständnis Auswahl von Punkten innerhalb der kritischen Bereiche nach festgelegten Kriterien Auf diese Weise…