DataAnalyst™ Partikelzähler Software
21 CFR Teil 11-konform
DataAnalyst Software
Die DataAnalyst Software von Particle Measuring Systems hilft Ihnen, die von Ihrem Partikelzähler kommenden Daten zu verstehen, und bietet eine einfache und kostengünstige Möglichkeit für die Datenverwaltung, einschließlich der Führung elektronischer Aufzeichnungen. Die DataAnalyst Software weiß, wonach gesucht werden muss, und übernimmt für Sie die Durchführung von Berechnungen. Daten können unter Einhaltung aller Anforderungen an eine sichere Datenübertragung einfach und unkompliziert heruntergeladen, archiviert und zu Berichten aufbereitet werden.
Die umfassende Berichtsstruktur arbeitet mit spezifischen Eingaben des Partikelzählers und filtert Probenahmedaten auf der Grundlage von Standort, Datum/Uhrzeit oder Produktchargeninformationen. Die Berichte können entsprechend den Anforderungen der Branche erstellt und so konfiguriert werden, dass sie Rohdaten, tabellarische Daten sowie statistische und grafische Formate enthalten. Das Berichtstool kann auch so konfiguriert werden, dass es verschiedene Berichtsformate ausgibt, einschließlich Reinraumzertifizierung nach ISO14644, FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 1.
Die Integration mit dem Lasair® Pro Partikelzähler oder dem MiniCapt® Mobile Luftkeimsammler ermöglicht die Erfassung, Speicherung und Berichterstellung von Probenahmedaten. Die neue Funktion zur manuellen Dateneingabe ermöglicht es dem autorisierten Benutzer, die Anzahl der KBEs, die Inkubationstemperatur und die Inkubationszeit anzugeben.
Alle Reinraumklassifizierungs– und Überwachungsdaten befinden sich jetzt an einem eindeutigen, sicheren und validierten Ort.
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