Ein unsteriler Bioindikator führt in aller Regel zum Stillstand einer Anlage und setzt eine Untersuchung in Gang.
Liegen die physikalischen Daten wie Temperatur und Druck außerhalb der Akzeptanzkriterien ist dies häufig einfach erklärbar und mit ausreichend hoher Wahrscheinlichkeit auf eine Ursache rückführbar. Oft wird in solchen Fällen auch auf die zusätzlich angebrachten Bioindikatoren verwiesen, die einen gewissen Abtötungseffekt anzeigen sollen.
Was ist zu tun, wenn ein für die Qualifizierung eingesetzter Bioindikator als unsteril ausgewertet wird – gerade auch, wenn die physikalischen Daten auf guten Sterilisationserfolg hindeuten? Und was können Ursachen für die Unsterilität sein?
