21 CFR Part 11

Erfahren Sie mehr über 21 CFR Part 11 - Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften

Webinar: Bewältigung der 21CFR11-Herausforderung: Von Papier zu papierlos

Die Einhaltung der neuen 21 CFR Part 11-Anforderungen stellt eine größere Herausforderung dar. Fertigungsprozesse und -kontrollen auf ein neues Niveau zu bringen, kann in der Theorie einfach erscheinen, birgt aber in der Anwendung viele Herausforderungen. Am Beispiel einer Standard-Datenmanagement-Implementierung bietet diese On-Demand-Webinar-Präsentation eine Vielzahl von Einblicken und Lösungen.

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FDA-konforme Datenspeicherung für Compliance und Analytik in der pharmazeutischen Produktion

Dieses Video zeigt Lösungen für die Überwachung von Reinraumumgebungen zur Probenahme, Berichterstattung und Datenspeicherung von Partikel-, Mikroben- und Umweltdaten. Die Lösungen konzentrieren sich auf die Erfüllung der Anforderungen von 21 CFR Part 11 an die Datenintegrität, was einen effizienten Datenzugriff ermöglicht und menschliche Fehler ausschließt.

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Produkte zur Kontaminationskontrolle

Lasair® Pro Aerosol Partikelzähler

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Aktiver Luftkeimsammler: MiniCapt® Mobile

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Facility Monitoring System (FMS): FacilityPro®

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Software FacilityPro®

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PharmaceuticalNet™ Pro: Umgebungsüberwachungssoftware

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DataAnalyst™ Partikelzähler Software

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