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Validierung von Dampfsterilisationsprozessen in Abfüllanlagen und Gefriertrocknern

Moderne Abfüllanlagen sind komplex und können Anlagenowner vor einige Herausforderungen stellen. Eine dieser Herausforderungen ist die thermische Validierung, also der Nachweis, dass die gefahrene SIP zuverlässig zum gewünschten Erfolg führt. Hier treffen sich technisches Wissen und gesetzliche Anforderungen. Erfahrung und ein engagiertes Team sind der Schlüssel zum Erfolg. Externe Experten für Qualifizierung und Validierung bringen nicht nur diese Erfahrung mit, sondern bieten auch das richtige Messequipment und – wichtig – eine unabhängige Beurteilung.

Sterilisationskonzepte sind so individuell wie die Firmen, die sie entwickeln. Trotzdem gibt es natürlich allgemeine Grundlagen, welche dieses Webinar zur Validierung von Dampfsterilisationsprozessen kompakt vermittelt. Zusätzlich teilen wir unsere Erfahrung zu häufig auftretenden Problemen. Mit Lösungen, die sich in der Praxis bewährt haben, runden wir den Vortrag ab.

Was Sie lernen werden:
  • Grundlagen zur thermischen Validierung von Sterilisationsprozessen in Abfülllinien und Gefriertrocknern
  • Das Webinar beruht hauptsächlich auf SN EN ISO 13408-5 und bezieht sich auf den dementsprechenden Geltungs- und Einflussbereich
Wer sollte teilnehmen:
  • Anlagenowner
  • Projektverantwortliche,
  • Sterilisationsbeauftragte,
  • aber natürlich auch an alle Interessierten.
Webinar Presented By:
Michael Albiez
Technischer Leiter, Prozessqualifizierung GMP Thermal - Switzerland & Austria

Nach dem Abschluss seiner Ausbildung zum biotechnologischen Assistenten mit Fachhochschulreife besuchte er ein Studium in Molecular Life Sciences und Biotechnologie. Erste praktische Erfahrungen sammelte er im Vertrieb und in der Siliziumpolymerforschung.

Seit 2013 arbeitet er bei Particle Measuring Systems – zunächst als Messtechniker in der thermischen Validierung. 2022 hat er die Technische Leitung der Abteilung Prozessqualifizerung im thermischen Bereich von PMS Schweiz und Österreich übernommen.

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