Validierung neuer Medien in der Pharmaindustrie

Das Validieren von neuen Medien im Umfeld eines Umgebungsüberwachungssystems (Environmental Monitoring, EM) für das mikrobielle Monitoring ist entscheidend, um die Integrität und Zuverlässigkeit der mikrobiellen Daten sicherzustellen. Die folgenden Schritte und Überlegungen, die in diesem Prozess eine Rolle spielen, werden in unserem Webinar näher beleuchtet:

1. Überprüfung des Zertifikats der Analyse (CoA)
2. Definition der Akzeptanzkriterien
3. Sterilitätstest
4. Wachstumsförderfähigkeitstest (Growth Promotion Test, GPT)
5. Stabilitätstest
6. Leistungsbewertung unter Praxisbedingungen

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