On-Demand
Tragbare Partikelzählung und Einhaltung von GMP Annex 1
Der neue GMP-Annex 1 trat am 25. August in Kraft und betont erneut die Notwendigkeit einer strategischen Kontaminationskontrolle.
In diesem Webinar wird erläutert, warum tragbare Partikelzähler ein unverzichtbares Werkzeug sind, um die neuesten Anforderungen des GMP-Annex 1 in Ihrem Herstellungsprozess zu erfüllen und zu übertreffen.
Wir werden die Aspekte des Annex 1 identifizieren, die sich gegenüber früheren Versionen geändert haben und diejenigen, die unverändert geblieben sind, sowie die Rolle tragbarer Partikelzähler bei der Erfüllung der überarbeiteten Vorschriften.
Was Sie lernen werden:
- Überarbeitetes Annex 1-Dokument für die tragbare Partikelzählung
- Änderungen bei der Reinraumklassifizierung für die Partikelüberwachung
- Partikelgrenzwerte für die Partikelüberwachung
- Änderungen bei der Partikelzählung in der Reinraumüberwachung
- Risikomanagement
- Audit Trails und andere unterstützende Funktionen, die in den Geräten enthalten sind, und wie sie genutzt werden sollten.
Wer sollte teilnehmen:
- Qualitätssicherung
- Qualitätskontrolle
- Produktions- und Projektmanager
- Ingenieure
- Facility Manager
- Einkaufs- und Beschaffungsspezialisten
- Betriebsleiter
- Compliance-Spezialisten
- Monitoringspezialisten
