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Annex 1 Monitoring – Häufig gestellte Fragen und Antworten

Der neu veröffentlichte Annex 1 tritt im August 2023 in Kraft. Particle Measuring Systems hat sich an Diskussionen mit Teams aus der Industrie und Aufsichtsbehörden beteiligt, um zu definieren, wie die neuen Elemente des Monitorings am besten umgesetzt werden können, um diese neuen Anforderungen zu erfüllen.

Der Experte für Environmental Monitoring Mark Hallworth teilt häufig gestellte Fragen und gibt praktische Antworten, die Ihnen helfen, Ihre EM-Anforderungen zu erfüllen.

Dieses Webinar behandelt folgende Themen:

  • Zertifizierung vs. Überwachung
  • Schlauchlänge und Partikelverluste
  • Angemessene Alarm- und Aktionsgrenzwerte
  • Kontinuierliche mikrobielle Probenahme mit RMM und traditionellen Techniken

Wer sollte teilnehmen:

  • Mitglieder des Umweltüberwachungsteams
  • Qualitätssicherung
  • Qualitätskontrolle
  • Produktionsleiter
Webinar Presented By:
Mark Hallworth
Life Sciences Global Manager and Sr. GMP Scientist, Particle Measuring Systems

Mark Hallworth is the Life Sciences Global Manager and Senior GMP Scientist at Particle Measuring Systems. Over Mark’s long career in contamination control, he has managed the design, installation, and validation of over 200 environmental monitoring system projects worldwide. He has designed several products specific for pharmaceutical environmental monitoring, including particle counters for explosive and corrosive areas and 21 CFR part 11 compliant software for batch test and release. He currently lectures for the PDA, ISPE, and other international pharmaceutical societies on environmental monitoring and GMP compliance design and validation. Mark has written over 100 technical papers on environmental monitoring and contributed to several books specific to this field. He was awarded the IEST James Mildon award for “significant contributions to the advancement and increase of knowledge in the field of contamination control”.

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