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Reinraumqualifizierung und der Einfluss des Annex 1

In diesem Webinar erfahren Sie, wie eine normgerechte Reinraumqualifizierung gemäß ISO 14644 durchgeführt wird. Wir beleuchten die zentralen Messverfahren, die bei der Qualifizierung und Überwachung von Reinräumen zum Einsatz kommen, und zeigen auf, welche Unterschiede und zusätzlichen Anforderungen sich aus dem EU GMP Annex 1 ergeben.

Erhalten Sie praxisnahe Einblicke, wie Sie Ihre Reinräume effizient, sicher und regulatorisch konform qualifizieren – von der Planung über die Durchführung bis zur Dokumentation.

Nutzen Sie die Gelegenheit, Ihr Wissen über aktuelle Standards und regulatorische Vorgaben zu vertiefen – für mehr Sicherheit und Compliance in Ihrer Reinraumumgebung.

Wer sollte teilnehmen:
  • Betreiber und Verantwortliche von Reinräumen
  • Reinraummitarbeiter und Qualitätsbeauftragte
  • Fachpersonal für Qualifizierung und Validierung
  • Planer und Ersteller von Reinräumen
Webinar Presented By:
Christian Glosse
GMP Measurement Service & Sales Manager

Christian Glosse ist Spezialist für GMP-Dienstleistungen für Reinraumumgebungen und verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Unterstützung von Pharma- und Biotechnologieherstellern. Er hat einen Abschluss in Mechatronik und ist zertifizierter Produktlinienmanager mit einer Zusatzausbildung in GMP-Compliance. Christian konzentriert sich auf Strategien zur Kontaminationskontrolle mit Druckgasen, Rauchvisualisierungsstudien und der Reinraumklassifizierung nach ISO 14644. Sein Hintergrund umfasst Außendienst, GMP-Beratung und technischen Vertrieb in der Schweiz und Österreich. Christian spielt eine Schlüsselrolle bei der Anpassung von Umweltüberwachungslösungen an sich ändernde regulatorische Anforderungen. Bei Particle Measuring Systems trägt er zur Entwicklung von GMP-Dienstleistungsangeboten bei, die Life-Science-Unternehmen dabei helfen, Datenintegrität, Prozesssicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.

 

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