Bleiben Sie den dynamischen cGMP-Anforderungen stets einen Schritt voraus – mit kompetenter Beratung insbesondere im Bereich der aseptischen Umgebungsüberwachung, sowie durch den Einsatz innovativer Technologien, die regulatorische Compliance nachhaltig erleichtern.
Die aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) verlangen – unabhängig von der Produktionsmenge – ein kontinuierliches Monitoring lebensfähiger und nicht lebensfähiger Partikel in aseptischen Bereichen. Für ein wirksames ist es entscheidend, die Einhaltung der Vorschriften langfristig sicherzustellen, insbesondere im Hinblick auf Anlagenqualifizierung und routinemäßige Umgebungsüberwachung. Grundlage hierfür bildet eine fundierte, vorausschauende Risikoanalyse.
In dieser Session stellen wir die neuesten globalen regulatorischen Anforderungen vor und geben praxisnahe Einblicke in effektive Compliance-Strategien für das Monitoring in aseptischen Umgebungen. Darüber hinaus präsentieren wir moderne technologische Lösungen zur kontinuierlichen Partikelüberwachung und Reinraumkartierung. Sie erfahren, wie integrierte Systeme die Datenintegrität stärken und ein validiertes, risikobasiertes Environmental Monitoring Programm (EMP) gezielt unterstützen können.
