Einstufung – Qualifizierung – Überwachung gemäß EU-GMP-Annex 1, Rev. 12

Ein Branchenexperte erläutert die neuesten Richtlinien aus Annex 1 zur Klassifizierung, Qualifizierung und Überwachung von Reinräumen. Beginnend mit der Definition jedes dieser Elemente führt Maurizio Della Pietra die Betrachter durch die Elemente, die zu berücksichtigen sind, einschließlich der Identifizierung von Probenahmestellen, der Notwendigkeit einer Risikobewertung und der neuesten mikrobiellen Anforderungen.

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