THERMISCHE PROZESSQUALIFIZIERUNG
Die Firma Particle Measuring Systems AG in der Schweiz bietet hochqualifiziertes Personal für thermische Prozesse von -196 °C bis +350 °C. Wir bieten Komplett-Lösungen von Dokumentenerstellung, über Qualifizierung, Berichterstellung, bis hin zur Beratung sowie Schulung & Training an.
Unser hochqualifiziertes und erfahrenes Team für thermische Prozesse bietet Dienstleistungen basierend auf den geltenden Standards an:
- EU GMP Guideline Annex 1 & 15
 - FDA Guideline
 - SN EN 285
 - SN EN ISO 17665
 - SN EN 13060
 
Durch die Qualität unserer Messungen sowie unseres Qualitätsmanagementsystems werden die Messungen stets hochpräzise und lückenlos rückführbar durchgeführt. Wir sind in folgenden Branchen tätig:
- Pharma
 - Chemie
 - Biotechnologie
 - Medizintechnik
 
- Labore und Spitäler
 - Kosmetik
 - Lebensmittel
 - und mehr
 
Portfolie zur Thermischen Prozessqualifizierung
DAMPFSTERILISATION
Autoklaven
- Materialsterilisation
 - Produktsterilisation/ Heisswasserberieselung
 - Inline-Filtersterilisation
 - Prüfung der Dampfqualität nach SN EN 285
 - Bowie Dick Test
 
SIP-Prozesse
- Abfülllinien
 - Fermentationslinien
 - Stopfensterilisation
 - Gefriertrockner
 - Kessel und Lagertanks
 
HEISSLUFTSTERILISATION & ENTPYROGENISIERUNG
Heißlufttunnel
- Sterilisation und Entpyrogenisierung von Primärpackmitteln
 - Kühlteilsterilisation
 
Heissluftsterilisatoren
- Produktsterilisation
 - Materialsterilisation
 
THERMISCHE PROZESSSIMULATION
Temperaturstudien
- Heiz- und Kühlprozesse für Material und Lösungen
 
Einfrier- und Auftauprozesse
- Lösungen in Flaschen und Bags
 - Gefriertrocknung (Produkttemperatur)
 
TEMPERATUR- & FEUCHTEMAPPING
Temperaturmapping
- Kühl- / Tiefkühl- / Ultratiefkühlgeräte und -räume
 - Gefriertrocknungsanlagen (Shelf Mapping)
 - Lager- und Reinräume
 - N2-Lagertanks
 - Container/ Bagtainer
 - Inkubatoren
 - Klimaschränke/ -kammern
 - Stabilitätskammern
 - Transporter
 
Dokumentenerstellung
- Qualifizierungs- / Validierungspläne
 - Risikoanalysen
 - SOPs
 - URS
 - Templates
 
Berichterstellung
- Qualifizierungs- / Validierungsberichte nach cGMP Standard
 - CFR Part 11 konforme Messauswertungen
 
Consulting
- Troubleshooting
 - Beratung bei Prozess-optimierungen
 - Erarbeitung von risikobasierten Qualifizierungskonzepten
 
Training
- Durchführung von fachtechnischen Seminaren
 - Training und Workshops für Personal zur Qualitätssteigerung und Optimierung der Prozessabläufe