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Qualitätsrisikomanagement in Annex 1; 6.1
Die Anwendung der Grundsätze des Qualitätsrisikomanagements (QRM) und risikobasierte Ansätze sind wichtige Erwartungen im gesamten Entwurf des Anhangs 1. Risikobasierte Ansätze werden in dem Entwurf 43 Mal erwähnt, was die Bedeutung der Anwendung risikobasierter Ansätze in allen Aspekten der Herstellung steriler Produkte unterstreicht. In Teil 2 unserer fünfteiligen Serie heben…