Nachrichten

Kontaminationskontrollstrategie und Annex 1

Science vs. standardization: justification vs. blind following of rules. New auditors‘ expectations of a cleanroom monitoring plan Annex 1 requires the development of an effective Contamination Control Strategy (CCS) based on a scientific assessment to understand the process and apply risk management principles . In the latest draft of Annex…

Nachrichten

Qualitätsrisikomanagement in Annex 1; 6.1

Die Anwendung der Grundsätze des Qualitätsrisikomanagements (QRM) und risikobasierte Ansätze sind wichtige Erwartungen im gesamten Entwurf des Anhangs 1. Risikobasierte Ansätze werden in dem Entwurf 43 Mal erwähnt, was die Bedeutung der Anwendung risikobasierter Ansätze in allen Aspekten der Herstellung steriler Produkte unterstreicht. In Teil 2 unserer fünfteiligen Serie heben…

Erhalten Sie die neuesten Updates, Einblicke und Ressourcen direkt in Ihren Posteingang.

PMS logo
Überblick zum Datenschutz

Diese Website verwendet Cookies, damit wir Ihnen die bestmögliche Benutzererfahrung bieten können. Cookie-Informationen werden in Ihrem Browser gespeichert und dienen dazu, Sie wiederzuerkennen, wenn Sie auf unsere Website zurückkehren, und unserem Team zu helfen, zu verstehen, welche Bereiche der Website Sie am interessantesten und nützlichsten finden.

How can I help you today?