Selbst kleine Unternehmen mit einem einzelnen Partikelzähler oder einem anderen Analysegerät können von der sicheren Datenübertragung profitieren, die ein Online-Überwachungssystem in Echtzeit bietet. Echtzeitüberwachungssysteme können mit großer Zuverlässigkeit Daten aus mehreren Quellen in eine zentralisierte und stabile Datenbank integrieren. Sie bleiben sicher und bieten leistungsstarke Analyse- und Berichterstellungstools, die Sie bei der Entscheidungsfindung und Produktfreigabe unterstützen. Wenn Systeme komplexer werden und Daten von vielen Geräten und Prozessen integrieren, wird ein zentrales Datenverwaltungssystem von entscheidender Bedeutung und noch vorteilhafter. In mittleren und großen Unternehmen mit vielen Standorten ermöglicht die Cloud-Netzwerkkonnektivität die Überprüfung von Daten im gesamten Unternehmen und auf der ganzen Welt. Dies ermöglicht vielen Benutzern und Sites den Vorteil der gemeinsamen Berichterstellung, Analyse, Freigabe, Produktfreigabe und Aufbewahrung von Aufzeichnungen in einem Bruchteil der Zeit, die mit manuellen Systemen benötigt wurde, und mit einer viel größeren Datenintegrität als bei älteren oder jemals angebotenen manuellen Systemen.

Komplexe moderne Systemarchitekturen für den Einsatz in regulierten Branchen sollen nun validiert und vor Manipulationen von außen geschützt werden. Einmal validiert, gelten sie als sicher für die Datenübertragung. 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11 sind die am weitesten verbreiteten Standards zur Gewährleistung eines sicheren Datenmanagements. Beide Bestimmungen gelten für Aufzeichnungen in elektronischer Form, die gemäß den von den Leitungsgremien festgelegten Anforderungen erstellt, geändert, verwaltet, archiviert, abgerufen oder übermittelt werden.

Es lohnt sich, sich eine Minute Zeit zu nehmen, um diese cGMP-Regeln für die sichere Datenübertragung unter den oben genannten Links zu lesen. Auf diese Weise stellen Sie sicher, dass Sie die Richtlinien einhalten und gleichzeitig die Möglichkeit nutzen, die Effizienz Ihrer Daten- und Dokumentenvorgänge zu verbessern.

Unsere Systeme für Anlagenmonitoring (Facility Monitoring Systems, FMS) tragen zur Pflege und zum besseren Verständnis der Daten von Ihren Reinraum-Überwachungssystemen bei. Dazu gehören Partikelzähler, Luftkeim-Monitore und Anlagensensoren. Eine FMS-Komplettlösung unterstützt Sie bei der Probenahme, beim Nachweis von Verunreinigungen und bei der Speicherung von Daten. Wir haben eine passende Lösung für Ihr Datenmanagement. Wir bieten Ihnen eine Reihe von Lösungen für verschiedene Anwendungen und Anforderungen, ganz gleich, ob Sie ein einziges Produkt verwalten (z. B. Lasair III oder APSS 2000) oder einen kompletten Reinraum überwachen müssen.

Sehen Sie untenstehende Links zur weiteren Unterstützung: 

Video: Umstellung auf eine papierloses Datenmanagement

Webinar: Bewältigung der 21CFR11-Herausforderung: Von Papier zu papierlos

Anwendungshinweis: 21 CFR Part 11 und Datenmanagement für Datenintegrität