Die Beratungsexperten von Particle Measuring Systems unterstützen Sie mit Werkzeugen und Umsetzungsstrategien zur Kontrolle von Verunreinigungen in Ihren Reinigungsprozessen – von der Idee bis zur Anwendung nach der Implementierung. Unser Team hilft Ihnen dabei, Qualität in Ihre Abläufe einzubauen, indem es PMS-Tools und Beratungsdienste nach dem Goldstandard einsetzt.
Facility Monitoring Systems - FacilityPro®
- Der FacilityPro Process Mapping Service umfasst die Erstellung aller Spezifikationen für die Konfiguration und die Systemeinstellungen (z.B. Rezepturen, Alarm- und Warngrenzen, Geräte, Benutzertypen, usw.).
- Erstellung und Durchführung der FacilityPro Performance Qualification (PQ) Dokumentation. Die Unterstützung umfasst die Definition und Erstellung der PQ-Dokumente und Testverfahren.
- FacilityPro SOP-Erstellung (1 SOP) umfasst die Definition und Erstellung einer (1)
- FacilityPro-Datenverwaltungssystems SOP-Dokument (Standard Operating Procedures). Die Standardarbeitsanweisung kann Folgendes beinhalten:
- Nutzung und Betrieb von FacilityPro
- Unterstützung bei der Definition von Trends und der Erstellung von Berichten
- Abruf und Überprüfung von Audit-Trails
- Prozesse der BenutzerverwaltungSupport for defining trends and creating reports
Mikrobielles Monitoring - BioCapt® Single Use
- Leistungsqualifizierungsprotokoll (PQ) für Standardanwendungen
- Leistungsqualifizierungsprotokoll (PQ) für Nicht-Standardanwendungen
- Unterstützung bei der Überprüfung und Interpretation von Qualifikationsergebnissen.
- Begründung für die Abschaffung von Sedimentationsplatten bei der Einführung von Biocapt Single Use
Konforme Datenverwaltung und Trendanalyse - PharmaIntegrity™
Benutzeranforderungsspezifikationen einschließlich:
- Prozess-Mapping
- Erstellung von Leistungsqualifizierungsprotokollen (PQ) und Unterstützung bei der Durchführung des genehmigten Verfahrens
- SOPs
