On-Demand

Branchenexperten beantworten die wichtigsten Fragen, die wir zu Annex 1 erhalten haben.

Der EU-GMP-Annex 1 wurde nach langer Vorfreude veröffentlicht, und neue Überarbeitungen sorgen häufig für Verwirrung. Ein branchenführender Experte für Annex 1 und Vorschriften steht Ihnen hier zur Verfügung, um häufig gestellte Fragen zur Umgebungsüberwachung zu beantworten und praktische Lösungen anzubieten.

Nehmen Sie an diesem interaktiven Webinar teil, um Antworten auf häufig gestellte Fragen zu erhalten, zu erfahren, was die Auditoren erwarten und wie Sie diese Erwartungen erfüllen können, und um Ihre eigenen Fragen zu stellen.

Was Sie lernen werden:
  • Verschaffen Sie sich Klarheit über die Anforderungen von Annex 1.
  • Erfahren Sie, was die Auditoren erwarten werden.
  • Erhalten Sie praktische Einblicke in Annex 1 von einem der führenden Regulierungsexperten der Branche.
  • Erfahren Sie, was sich in den Überarbeitungen von Annex 1 geändert hat und was gleich geblieben ist.
Wer sollte teilnehmen:

Alle Fachleute, die an der sterilen Herstellung nach GMP beteiligt sind, insbesondere:

  • Qualitätssicherung
  • Qualitätskontrolle
  • Produktions- und Projektmanager
  • Ingenieure
  • Facility Manager
  • Einkaufs- und Beschaffungsspezialisten
  • Betriebsleiter
  • Compliance-Spezialisten
Webinar Presented By:
Mark Hallworth
Life Sciences Global Manager and Sr. GMP Scientist, Particle Measuring Systems

Mark Hallworth is the Life Sciences Global Manager and Senior GMP Scientist at Particle Measuring Systems. Over Mark’s long career in contamination control, he has managed the design, installation, and validation of over 200 environmental monitoring system projects worldwide. He has designed several products specific for pharmaceutical environmental monitoring, including particle counters for explosive and corrosive areas and 21 CFR part 11 compliant software for batch test and release. He currently lectures for the PDA, ISPE, and other international pharmaceutical societies on environmental monitoring and GMP compliance design and validation. Mark has written over 100 technical papers on environmental monitoring and contributed to several books specific to this field. He was awarded the IEST James Mildon award for “significant contributions to the advancement and increase of knowledge in the field of contamination control”.

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