In diesem kurzen Video erörtert Teresa Riccioni die Anwendung einer Risikobewertung zur Festlegung geeigneter mikrobiologischer Plattenbedingungen gemäß dem neuen EU-GMP-Annex 1-Entwurf, Rev. 12. Es beginnt mit den neuen Anforderungen des Annex 1-Entwurfs zur Verwendung einer Risikobewertung und anschließend einer Interpretation, wie man es anwendet und in verschiedenen Phasen des Herstellungsprozesses verwendet.