WEBINAR: ISO EN 17141 & ISO 14698 Übersicht

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Webinar: ISO EN 17141 & ISO 14698 Übersicht

Eine neue ISO / EN Norm 17141Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche – Biokontaminationskontrolle wurde im August finalisiert und im April 2021 in Kraft gesetzt.

Dieses 30-minütige Webinar befasst sich mit den Anforderungen des neuen Standards für die mikrobiologische Überwachung und Kontrolle und wie sie mit dem vorherigen Standard ISO 14698 Teil 1 & 2 harmoniert.

Wir werden speziell auf die Validierungsanforderungen von Instrumenten eingehen, um in einer weltweiten Umgebung beide Standards zu erfüllen und diskutieren, welche Aspekte sich zwischen den beiden unterscheiden.

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Webinar Presented By:
Mark Hallworth
Life Sciences Global Manager and Sr. GMP Scientist, Particle Measuring Systems

Mark Hallworth is the Life Sciences Global Manager and Senior GMP Scientist at Particle Measuring Systems. Over Mark’s long career in contamination control, he has managed the design, installation, and validation of over 200 environmental monitoring system projects worldwide. He has designed several products specific for pharmaceutical environmental monitoring, including particle counters for explosive and corrosive areas and 21 CFR part 11 compliant software for batch test and release. He currently lectures for the PDA, ISPE, and other international pharmaceutical societies on environmental monitoring and GMP compliance design and validation. Mark has written over 100 technical papers on environmental monitoring and contributed to several books specific to this field. He was awarded the IEST James Mildon award for “significant contributions to the advancement and increase of knowledge in the field of contamination control”.

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Giulia Artalli
Global Product Line Manager, Particle Measuring Systems

Dr. Artalli has a degree in biology from the University of Milan with over 20 years’ experience in Microbiology, specifically for pharmaceutical applications.
Dr. Artalli has covered different roles acquiring knowledge on different topics useful for supporting customers in their needs; she is a Global Product Line Manager at Particle Measuring Systems for the Microbiology product line.

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