11. Dezember - 10 Uhr
Moderne Systeme für das Umgebungsmonitoring von Reinräumen und Produktionsanlagen sind aus pharmazeutischen Betrieben nicht mehr weg zu denken. Zur Freigabe einer Produktionscharge muss eine Vielzahl an Daten gesichtet und freigegeben werden.
Die Speicherung der Daten muss dabei allen Ansprüchen aktueller Datenintegritätsvorgaben genügen. Gleichzeitig müssen die Daten schnell verfügbar sein. Trends müssen erzeugt und schnell analysiert werden. Abweichungen müssen eindeutig erkennbar sein und Daten dürfen keinesfalls verloren gehen.
Was Sie lernen werden:
- Erklärung der Unterschiede zwischen Umgebungsmonitoring und Gebäudemanagement
- Erläuterung der relevanten GAMP 5 Kategorien
- Erklärung der unterschiedlichen System Infrastrukturen
- PC-Basiert vs. Industriell
- Vorstellen eine Checkliste zur Auswahl passender Sensoren
- Erläuterung der relevanten Ebenen und Funktionen eines Monitoringsystems
- Checkliste zur Hilfestellung beim Aufsetzen eines Systems
11. Dezember - 10 Uhr
