On-Demand
Der neue Annex 1 – Was ändert sich bei der Sterilisation mit feuchter Hitze?
Im August 2022 wurde die lange diskutierte Revision des Annex 1 veröffentlicht. Bis auf ein Unterkapitel zum Thema Gefriertrockner tritt die revidierte Fassung am 25.August 2023 in Kraft. Verglichen mit der Vorgängerversion von 2007 ist die neue Fassung mit 59 Seiten (vorher 16 Seiten) deutlich umfangreicher.
In diesem Webinar fokussieren wir auf Änderungen, die Einfluss auf die Qualifizierung von Autoklaven und Dampfsterilisationsprozessen haben.
Insbesondere thematisieren wir:
- Was bleibt gleich und was ist neu?
- Welchen Nutzen bieten die Neuerungen? Warum ist es z. B. sinnvoll, die Qualität des Dampfes zu prüfen? Und welche Rolle spielt die Trockenheit der Beladung nach einer Dampfsterilisation?
- Welche Fallstricke lauern in den Neuerungen? Wie setzt man z. B. ein geeignetes Akzeptanzkriterium für die Ausgleichszeit fest?
- Und natürlich: Was ist zu tun bevor die nächste Inspektion ansteht?
Dieses Webinar ist geeignet für:
- Alle, die mit der GMP-konformen Qualifizierung von Autoklaven und Dampfsterilisationsprozessen betraut sind
- Alle Interessierten
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