On-Demand
Überwachungslösungen zur Vorbereitung Ihrer Kontaminationskontrollstrategie für ANNEX 1
Während sich der neue Annex 1 noch im Entwurfsstadium befindet, geben die Entwürfe klar an, wohin der Ausschuss hinsichtlich der Prioritäten geht und geben uns Richtlinien, die wir jetzt auf Ihre Kontaminationskontrollstrategie anwenden können, um für das endgültige Update von Annex 1 bereit zu sein. Der neue Annex 1 enthält einige kritische Änderungen, die wichtig zu verstehen und anzuwenden sind. Während die Entwürfe viele Bereiche der Umgebungsüberwachung ausführlich abdecken, konzentriert sich dieses Webinar der Experten von Particle Measuring Systems (PMS) auf die Aspekte der lebensfähigen / mikrobiellen Luftüberwachung, einschließlich:
- Entwicklung einer wirksamen Kontaminationskontrollstrategie auf der Grundlage einer wissenschaftlichen Bewertung
- Neueste Anforderungen an Annex 1 des Single-Use-Systems (SUS)
- Mikrobiologische Platteninkubationstemperatur und Pharmazeutische Risikobewertung
- Bedeutung einer kontinuierlichen lebensfähigen Luftüberwachung
- Wie die zugrunde liegende Notwendigkeit eines Qualitätsrisikomanagements (QRM) zusammen mit wissenschaftlich fundierten Risikobewertungen die Grundprinzipien für Entscheidungen zum Schutz der Produktqualität sein sollen
- Wann, wo und wie wird die Umgebung überwacht
- Änderungen der Anforderungen an die lebensfähige Überwachung
- Lösungen, um diese Anforderungen effektiv zu erfüllen
- Konzepte bezüglich der Anforderungen für eine Bewertung des pharmazeutischen Risikos zur Festlegung geeigneter Bedingungen für mikrobielle Platten
- Vieles mehr!
Particle Measuring Systems (PMS) bietet dieses englischsprachige Webinar zur Kontaminationskontrollstrategie in zwei Zeitzonen an, um Ihren Anforderungen gerecht zu werden. Wählen Sie eine der folgenden Zeiten, um Ihre Registrierung zu starten.
