Annex 1 erfordert die Entwicklung einer wirksamen Strategie zur Kontaminationskontrolle auf der Grundlage einer wissenschaftlichen Bewertung, um den Prozess zu verstehen und die Grundsätze des Risikomanagements anzuwenden. In Annex 1 werden häufig die Begriffe „Risiko“, „Rechtfertigung“ und „Strategie“ verwendet, die der Bedeutung dieser Konzepte zugrunde liegen.
Paola Lazzeri erörtert relevante Bereiche in Annex 1 (4.1, 4.32, 9.6, 9.21, 9.24, 9.29, 9.33, 9.38, 9.45), liefert Einblicke und hebt wichtige Überlegungen bei der Erstellung einer Strategie zur Kontaminationskontrolle hervor.