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THERMISCHE PROZESSQUALIFIZIERUNG

Die Firma Particle Measuring Systems AG in der Schweiz bietet hochqualifiziertes Personal für thermische Prozesse von -196 °C bis +350 °C. Wir bieten Komplett-Lösungen von Dokumentenerstellung, über Qualifizierung, Berichterstellung, bis hin zur Beratung sowie Schulung & Training an.

Unser hochqualifiziertes und erfahrenes Team für thermische Prozesse bietet Dienstleistungen basierend auf den geltenden Standards an:

Durch die Qualität unserer Messungen sowie unseres Qualitätsmanagementsystems werden die Messungen stets hochpräzise und lückenlos rückführbar durchgeführt. Wir sind in folgenden Branchen tätig:

  • Pharma
  • Chemie
  • Biotechnologie
  • Medizintechnik
  • Labore und Spitäler
  • Kosmetik
  • Lebensmittel
  • und mehr

Portfolie zur Thermischen Prozessqualifizierung

DAMPFSTERILISATION

Autoklaven

  • Materialsterilisation
  • Produktsterilisation/ Heisswasserberieselung
  • Inline-Filtersterilisation
  • Prüfung der Dampfqualität nach SN EN 285
  • Bowie Dick Test

SIP-Prozesse

  • Abfülllinien
  • Fermentationslinien
  • Stopfensterilisation
  • Gefriertrockner
  • Kessel und Lagertanks

HEISSLUFTSTERILISATION & ENTPYROGENISIERUNG

Heißlufttunnel

  • Sterilisation und Entpyrogenisierung von Primärpackmitteln
  • Kühlteilsterilisation

Heissluftsterilisatoren

  • Produktsterilisation
  • Materialsterilisation

THERMISCHE PROZESSSIMULATION

Temperaturstudien

  • Heiz- und Kühlprozesse für Material und Lösungen

Einfrier- und Auftauprozesse

  • Lösungen in Flaschen und Bags
  • Gefriertrocknung (Produkttemperatur)

TEMPERATUR- & FEUCHTEMAPPING

Temperaturmapping

  • Kühl- / Tiefkühl- / Ultratiefkühlgeräte und -räume
  • Gefriertrocknungsanlagen (Shelf Mapping)
  • Lager- und Reinräume
  • N2-Lagertanks
  • Container/ Bagtainer
  • Inkubatoren
  • Klimaschränke/ -kammern
  • Stabilitätskammern
  • Transporter

Dokumentenerstellung

  • Qualifizierungs- / Validierungspläne
  • Risikoanalysen
  • SOPs
  • URS
  • Templates

Berichterstellung

  • Qualifizierungs- / Validierungsberichte nach cGMP Standard
  • CFR Part 11 konforme Messauswertungen

Consulting

  • Troubleshooting
  • Beratung bei Prozess-optimierungen
  • Erarbeitung von risikobasierten Qualifizierungskonzepten

Training

  • Durchführung von fachtechnischen Seminaren
  • Training und Workshops für Personal zur Qualitätssteigerung und Optimierung der Prozessabläufe