Knowledge Category: Facility Monitoring (FMS)

Mit der Veröffentlichung des neuen EU-GMP-Annex 1 ist eine Überprüfung der aktuellen Praktiken erforderlich, um sicherzustellen, dass das installierte Überwachungssystem, das zur Erfüllung der Anforderungen des Annex 1 ausgewählt wurde, diesen Anforderungen entspricht. In diesem Kapitel werden die Anforderungen des Annex 1 anhand der derzeit installierten Systemdesigns überprüft.

Der aktuelle Trend bei Anlagenüberwachungssystemen geht dahin, im Vergleich zu den älteren PC-basierten Ansätzen eine stärker industriell automatisierte Lösung anzubieten. PC-basierte Anlagenüberwachungssysteme waren Ende der 1990er und Anfang der 2000er Jahre weit verbreitet. Sie zeichneten sich durch geringere Anschaffungskosten und kürzere Installationszeiten im Vergleich zu automatisierten Steuerungssystemen aus.