Reinraumqualifizierung & mehr
Unser erfahrenes CAS Clean Air Services-Team bietet Reinraumzertifizierung, Qualifizierung von Reinräumen und sauberen Produktionsbereichen gemäß EN ISO 14644, EU GMP Annex 1 und VDI 2083.
Zu unseren Stärken zählen langjährige Erfahrung, hochqualifizierte Techniker, die STS-Akkreditierung und ein weltweites Netzwerk von Spezialisten in den Bereichen Pharma, Gesundheit und Hygiene. Unser einzigartiges Qualitätsmanagementsystem gewährleistet vollständig beschriebene Standardarbeitsanweisungen, Prozesse, Anweisungen und Standardprotokolle. Mit unserer firmeneigenen validierten Software stellen wir sicher, dass alle erfassten Daten nachvollziehbar und sauber dokumentiert werden. Bei Particle Measuring Systems stehen die Qualität und Umwelt an erster Stelle. Deshalb erhalten unsere Kunden ihr GMP-Dienstleistungsprotokoll in digitaler Form.
Unsere Experten für Reinraumzertifizierungen sind kundenorientiert, halten sich an internationale Standards und bieten technisches Know-How für Reinraumanwendungen.
Wir führen die folgenden Reinraumzertifizierung und andere GMP-Dienstleistungen für unsere Kunden durch:
- Luftgeschwindigkeits- und Luftvolumenmessung (Bestimmung der Anzahl der Luftwechsel)
- Temperatur und relative Feuchte
- Differenzdruck der Reinräume
- Filtersystem-Integritätstest (DEHS)
- Reinraumklassifizierungen (ISO 14644 und GMP Guideline)
- Recovery-Test (Erholzeit, Spülzeit)
- Mikrobiologische Keimzahlbestimmung in der Luft und auf Oberflächen
- Überwachung komprimierter Gase (Partikel, aerosole Ölgehalte, Taupunkt und Keimzahlbestimmung)
- Qualifizierungsarbeiten im Spitalbereich gemäss Richtlinien und Normen
- Schallpegel und Beleuchtungsstärke im Reinraum
- Strömungsvisualisierung
- Wartung von Reinraumfiltern, einschließlich Wechsel und Installation
- Kalibrierung von Volumenstrom-Messhauben und Anemometern
Die Schweizerische Akkreditierungsstelle (SAS) erteilt der PMS die Akkreditierung als Prüfstelle für die Prüfung von Reinraumsystemen nach der Norm ISO/IEC 17025. Die Prüfstelle STS 0566 wird stetig durch die SAS überwacht und kontrolliert.
Das STS 0566 Akkreditierungszertifikat finden Sie hier.
