Flüssigkeitspartikelzähler für USP 788: APSS-2000
Der Flüssigkeitspartikelzähler APSS-2000 für USP 788 misst und zählt suspendierte Partikel in einer Vielzahl von Flüssigkeiten, einschließlich Parenteralia, um alle aktuellen US-amerikanischen, europäischen und japanischen Pharmakopöe Standards zu erfüllen. Das Komplettsystem umfasst:
- SLS-1000 Spritzenprobenehmer
- LiQuilaz® eSeries Lichtabschattungsspektrometer
- SamplerSight Pharma-Software
Produktdetails
Das APSS-2000 wurde entwickelt, um die Produktintegrität und Patientensicherheit zu gewährleisten, indem es kompromisslose Genauigkeit und Konformität bei der Überwachung von Flüssigkeitspartikeln bietet.
- 21 CFR Part 11-konform: Elektronische Aufzeichnungen und Signaturen werden durch die SamplerSight Pharma-Software unterstützt.
- Integrierte Validierung: IQ-, OQ- und PQ-Protokolle für die vollständige Systemqualifizierung sind enthalten.
- Sichere Architektur: Die Integration von Active Directory und automatisierte Backup-Planung schützen Ihre Daten.
- Rezeptfunktionen: Standardisieren Sie Arbeitsabläufe, um Bedienungsfehler zu minimieren und eine konsistente Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
- Automatische Kalibrierung: Vollständige Kalibrierung oder routinemäßige Überprüfung auf Knopfdruck.
- Individuelle Berichterstellung: Flexible Formate für optimierte Audits und Qualitätsprüfungen.
Mit der SamplerSight Pharma Software können Bediener die Probenahmeanforderungen für chargenbasierte Vorgänge verwalten und erhalten einen umfassenden Überblick über die Chargeninformationen mit Histogramm, Zeitdiagramm und tabellarischen Daten, die in einem benutzerfreundlichen Format dargestellt werden, das sich leicht auswerten lässt. SamplerSight Pharma ist eine validierbare, benutzerfreundliche, Windows-basierte Software mit kontextsensitiver Hilfe.
Zubehör
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